Nukleáris Medicina - Gyógyszergyártás
Termékek
GLUCO-PET oldatos injekció
fluoro-dezoxiglükóz [18F]
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A készítmény úgynevezett "pozitronemissziós tomográfiás" (PET) vizsgálathoz használható. Ezzel az eljárással láthatóvá tehető a testben található sejtek működése. Ez különösen hasznos a következő esetekben:
- Onkológia
- A GLUCO-PET használata a képalkotás során azoknál a betegeknél javasolt, akiknél az onkológiai vizsgálóeljárás olyan folyamatokat, illetve betegségeket kell, hogy kimutasson, amelyek lényege bizonyos szervek, illetve szövetek fokozott glukózfelvétele.
- Kardiológia
- A PET vizsgálatot más eljárásokkal kombinálva megjósolható, hogy lehet-e javítani műtéttel a szív állapotán.
- Neurológia
- Epilepsziás rohamoktól szenvedő betegek esetén a PET vizsgálat segíthet megtalálni a rohamok eredetének helyét.
- A GLUCO-PET oldatos injekció alkalmazása során Ön kismértékű radioaktív sugárzásnak lesz kitéve. Az Ön kezelőorvosa és nukleáris medicina szakorvosa – gondos mérlegelést követően – csak akkor alkalmazza Önnél ezt a készítményt, ha megállapítást nyert, hogy a diagnosztikus vizsgálatból származó előnyök felülmúlják a sugárzás miatti kockázatot.
Bővebben: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=23447
MET-PET oldatos injekció
L-[metil-11C]-metionin
Ez a készítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A készítmény úgynevezett ˝pozitron-emisssziós tomográfiás˝ (PET) vizsgálathoz, vagy ennek computer tomográfiával (CT) kiegészített, ún. PET-CT vizsgálathoz használható.
Ezzel az eljárással láthatóvá tehető bizonyos kóros sejtcsoportok, illetve szövetek jelenléte. Ez különösen hasznos az életképes agydaganat-szövet kimutatásában, az agydaganatok határainak kijelölésében, a szövetminta-vétel legmegfelelőbb helyének kiválasztásában, agydaganatok osztályba sorolásában, a kezelés tervezésében, valamint a kezelésre adott válasz becslésében. A MET-PET oldatos injekció alkalmazása során Ön kismértékű radioaktív sugárzásnak lesz kitéve. Az Ön kezelőorvosa és nukleáris medicina szakorvosa – gondos mérlegelést követően – csak akkor alkalmazza Önnél ezt a készítményt, ha megállapítást nyert, hogy a diagnosztikus vizsgálatból származó előnyök felülmúlják a sugárzás miatti kockázatot.
Bővebben: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=31967
KOL-PET 40-2800 MBq/ml oldatos injekció
[metil-11C] kolin-klorid
A KOL-PET oldatos injekció egy radioaktív gyógyszerkészítmény, amely kizárólag diagnosztikai célra felnőttek számára alkalmazható.
A készítmény úgynevezett ˝pozitronemissziós tomográfiás˝ (PET) vizsgálathoz, vagy ennek computer tomográfiával (CT) kiegészített formájához, ún. PET-CT vizsgálathoz használható. Ezzel az eljárással láthatóvá tehető egyes szövetek, kóros sejtcsoportok működése.
Alkalmas prosztata daganat kiújulásának kimutatására, áttétek keresésére, az alkalmazott daganatellenes terápia eredményességének meghatározására.
A KOL-PET 40-2800 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása során Ön kismértékű radioaktív sugárzásnak lesz kitéve. Az Ön kezelőorvosa és nukleáris medicina szakorvosa, gondos mérlegelést követően, csak akkor alkalmazza Önnél ezt a készítményt, ha megállapítást nyert, hogy a diagnosztikus vizsgálatból származó előnyök felülmúlják a sugárzás miatti kockázatot.
Bővebben: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=8908
GLIO-SCAN 3800-40 MBq/ml oldatos injekció
[18F]fluoroetil-L-tirozin
A GLIO-SCAN 3800-40 MBq/ml oldatos injekció intravénás alkalmazásra szánt radioaktív gyógyszerkészítmény, amely kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható felnőtteknél.
A készítmény úgynevezett „pozitronemissziós tomográfiás” (PET) vizsgálathoz, vagy ennek computer tomográfiával (CT-vel) kiegészített formájához, ún. PET-CT-vizsgálathoz használható. Ezzel az eljárással láthatóvá tehető egyes szövetek, kóros sejtcsoportok működése.
Alkalmas különféle agydaganatok (gliómák) felismerésére, daganat kiújulásának kimutatására, áttétek keresésére, az alkalmazott daganatellenes terápia eredményességének meghatározására.
A GLIO-SCAN 3800-40 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása során Ön kismértékű radioaktív sugárzásnak lesz kitéve. Az Ön kezelőorvosa és nukleáris medicina szakorvosa – gondos mérlegelést követően – csak akkor alkalmazza Önnél ezt a készítményt, ha megállapítást nyert, hogy a diagnosztikus vizsgálatból származó előnyök felülmúlják a sugárzás miatti kockázatot.
Bővebben: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis&action=show_details&item=168002
Mellékhatás-bejelentés
A gyógyszerhasználat biztonságossága annál jobban szavatolható, minél több információval rendelkezünk a gyógyszerekkel kapcsolatban.
A gyógyszerek használata során tapasztalt mellékhatások bejelentése elsődleges eszköze annak, hogy az egészségügyi hatóság (OGYÉI) információt szerezzen egy gyógyszer lehetséges kockázatairól, és szükség esetén intézkedéseket hozzon azok csökkentésére, kezelésére.
A gyógyszerek alkalmazása kapcsán tapasztalt mellékhatások bejelentésére egyaránt lehetőségük van az egészségügyi szakembereknek, illetve a betegeknek és/vagy hozzátartozóaiknak; tehát bárkinek, akinek a gyógyszerhasználattal feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatás a tudomására jut.
A bejelentő adatait bizalmasan kezeljük, a hatályos szabályozásnak megfelelően és kizárólag a bejelentés esetleges további kivizsgálásával kapcsolatban használjuk fel.
A forgalomba hozatali engedély jogosult elérhetőségei:
Frissítés dátuma: 2019.06.19.